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        網站首頁技術支持 ◇ 2020版藥典農殘檢測產品配置方案,乘風破浪而來!
        2020版藥典農殘檢測產品配置方案,乘風破浪而來!
      1. 更新日期:2020-08-24     信息來源:本站      瀏覽次數:5371
        •        7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。

                 2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

          一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
          二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
          三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
          四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

               《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。

           

          2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,詳見下方。

          +

          一、 人參

             2020《中國藥典》第yi部第8頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

          ● 檢測項目:

             其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件及系統適用性試驗

          二、 西洋參

             2020《中國藥典》第yi部第136頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

          ● 檢測項目:

             其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗

          三、 紅參

             2020《中國藥典》第yi部第160頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

          ● 檢測項目:

             其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗

           

          四、 沉香

             2020《中國藥典》第yi部第193頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗

           

          五、 西紅花

             2020《中國藥典》第yi部第135頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

          Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             含量測定:色譜條件及系統適用性試驗

          六、 右佐匹克隆

             2020《中國藥典》第二部第197頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求

           

          七、右佐匹克隆片

             2020《中國藥典》第二部第199頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求

           

          八、 阿米卡星

             2020《中國藥典》第二部第673頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質,含量測定

           

          九、 硫酸阿米卡星

             2020《中國藥典》第二部第1592頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質,含量測定

           

          十、 硫酸阿米卡星注射液

             2020《中國藥典》第二部第1594頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質,含量測定

           

          十一、 注射用硫酸阿米卡星

             2020《中國藥典》第二部第1594頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質,含量測定

           

          十二、 磷酸氟達拉濱

             2020《中國藥典》第二部第1864頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             有關物質Ⅰ:色譜條件

           

          十三、注射用磷酸氟達拉濱

             2020《中國藥典》第二部第1866頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

           Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

          ● 檢測項目:

             有關物質Ⅰ:色譜條件

          十四、無水乳糖

             2020《中國藥典》第四部第613頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             含量測定:色譜條件與系統適用性試驗

           

          十五、 乳糖

             2020《中國藥典》第四部第691頁

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

          ● 檢測項目:

             含量測定:色譜條件及系統適用性試驗定

           

          十六、蔗糖

             2020《中國藥典》第四部征求意見稿

          ● 色譜柱貨號及規格:

             Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

          ● 檢測項目:

             有關物質,含量測定:色譜條件與系統適用性試驗

           

          藥典相關標準品xStandard 標準品

           

          8種有機氯混標

          適用于2020版《中國藥典》第yi部 人參、西洋參、紅參 其他有機氯類農藥殘留量檢測

          100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

          17種有機氯混標

          適用于2015版《中國藥典》第yi增補本一部修訂品種:人參、西洋參 有機氯類農藥殘留量 測定

          在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

           備注:由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。

           

          9種有機氯混標

          適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第yi法 9種有機氯類農藥殘留量測定法

          100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

           

          22種有機氯混標

          適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第yi法 22種有機氯類農藥殘留量測定法

          在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

           備注:由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。

           

          12種有機磷混標

          適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第二法 有機磷類農藥殘留量測定法(色譜法) 

          100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

          33種農藥混標

          適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法 氣相色譜-串聯質譜法

          相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

           不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

          30種農藥混標

          適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法 高效液相色譜-串聯質譜法

          相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

           不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

           

        北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

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